Decadron: para que serve e como usar

Princípios ativos: dexametasona

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Resumo da bula

O medicamento é um potente anti-inflamatório que pode ser usado para distúrbios reumáticos, artrites e problemas de pele, nos olhos, glândulas, pulmões, sangue ou no aparelho digestivo. No entanto, ele não pode ser administrado quando a origem do problema é uma infecção fúngica. Também é contraindicada a quem aplicou vacinas com vírus vivo.

O remédio deve ser ingerido conforme a orientação médica, já que as indicações variam conforme o tipo do problema. Ele não deve ser consumido por um longo período de tempo, e a dose pode ser mais alta em casos agudos de inflamações.

Apresentação

Apresentação de Decadron

Uso Oral
Uso Adulto e Pediátrico

Laboratório: Aché

Elixir em frasco de 120 ml 

Comprimidos: 

DECADRON 0,5 mg: comprimidos em blíster de 20 

DECADRON 0,75 mg: comprimidos em blíster de 20 

DECADRON 4 mg: comprimidos em blíster de 10

Composição

Composição de Decadron

Elixir: Cada 5 ml de elixir contém: 

dexametasona ............................................0,5 mg 

Excipientes: glicerol, ácido benzóico, sacarina sódica diidratada, álcool etílico, água purificada, aroma de cereja e aroma de hortelã. 

Comprimidos

Cada comprimido contém: 

dexametasona ..............................................0,5 mg 

Excipientes: amido, lactose monoidratada, fosfato de cálcio dibásico diidratado e estearato de magnésio. 

Cada comprimido contém: 

dexametasona ...............................................0,75 mg 

Excipientes: amido, lactose monoidratada, fosfato de cálcio dibásico diidratado, estearato de magnésio e corante vermelho FDC nº 3. 

Cada comprimido contém: 

dexametasona ...............................................4 mg 

Excipientes: amido, lactose monoidratada, fosfato de cálcio dibásico diidratado e estearato de magnésio. 

VOLUME LÍQUIDO: Elixir - conteúdo: 120 ml 

QUANTIDADE DE UNIDADES: 

Comprimidos de 0,5 mg - contém: 20 comprimidos 

Comprimidos de 0,75 mg - contém: 20 comprimidos 

Comprimidos de 4 mg - contém: 10 comprimidos 

1. Para que este medicamento é indicado?

Para que serve Decadron

DECADRON comprimidos/elixir é indicado no tratamento de sintomas de vários tipos de doenças, incluindo distúrbios reumáticos / artríticos, cutâneos, oculares, glandulares, pulmonares, sanguíneos e gastrintestinais. 

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2. Como este medicamento funciona?

Ação esperada de Decadron

DECADRON comprimidos/elixir é um glicocorticóide sintético usado principalmente por seus potentes efeitos antiinflamatórios. Embora sua atividade antiinflamatória seja acentuada, mesmo com doses baixas, seu efeito no metabolismo eletrolítico é leve. 

DECADRON comprimidos/elixir é usado principalmente em afecções alérgicas e inflamatórias e outras doenças que respondem aos glicocorticóides. 

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3. Quando não devo usar este medicamento?

Contraindicações e riscos de Decadron

DECADRON COMPRIMIDOS/ELIXIR É CONTRA-INDICADO NOS CASOS DE INFECÇÕES FÚNGICAS SISTÊMICAS, HIPERSENSIBILIDADE A SULFITOS OU A QUALQUER OUTRO COMPONENTE DO MEDICAMENTO E ADMINISTRAÇÃO DE VACINAS DE VÍRUS VIVO. 

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4. O que devo saber antes de usar este medicamento?

Precauções e advertências de Decadron

USO PEDIÁTRICO: O CRESCIMENTO E O DESENVOLVIMENTO DE RECÉM-NASCIDOS E CRIANÇAS PODEM SER AFETADOS PELO TRATAMENTO COM DECADRON COMPRIMIDOS/ELIXIR. 

O PEDIATRA DEVE OBSERVAR CUIDADOSAMENTE A CRIANÇA. MEDICAMENTOS IMUNOSSUPRESSORES PODEM ATIVAR FOCOS PRIMÁRIOS DE TUBERCULOSE. 

OS MÉDICOS QUE ACOMPANHAM PACIENTES SOB IMUNOSSUPRESSÃO DEVEM ESTAR ALERTAS QUANTO À POSSIBILIDADE DE SURGIMENTO DE DOENÇA ATIVA, TOMANDO, ASSIM, TODOS OS CUIDADOS PARA O DIAGNÓSTICO PRECOCE E TRATAMENTO. 

PRECAUÇÕES: 

O QUE PODE OCORRER SE UTILIZAR O MEDICAMENTO POR UMA VIA DE ADMINISTRAÇÃO NÃO-RECOMENDADA? 

OS RISCOS DE USO POR VIA DE ADMINISTRAÇÃO NÃO-RECOMENDADA, SÃO: A NÃO-OBTENÇÃO DO EFEITO DE SE JADO E OCORRÊNCIA DE REAÇÕES ADVERSAS. 

O QUE DEVO CONTAR A MEU MÉDICO ANTES DE TOMAR DECADRON COMPRIMIDOS/ELIXIR? 

INFORME AO SEU MÉDICO SOBRE QUALQUER PROBLEMA MÉDICO QUE ESTEJA APRESENTANDO COMO INSUFICIÊNCIA CARDÍACA, NÍVEIS ELEVADOS DE AÇÚCAR NO SANGUE (DIABETES), PRESSÃO ALTA (HIPERTENSÃO), ÚLCERAS OU OUTROS PROBLEMAS DIGESTIVOS, TUBERCULOSE E SOBRE QUAISQUER TIPOS DE ALERGIAS. INFORME SEU MÉDICO TAMBÉM SE JÁ APRESENTOU OU NÃO DOENÇAS INFECCIOSAS COMUNS COMO SARAMPO E CATAPORA, E OS VÁRIOS TIPOS DE VACINAS QUE JÁ TENHA TOMADO. 

O PRODUTO AFETA A HABILIDADE DE DIRIGIR VEÍCULOS OU OPERAR MÁQUINAS? 

ALGUNS EFEITOS ADVERSOS RELATADOS COM O USO DE DECADRON COMPRIMIDOS/ELIXIR PODEM AFETAR A CAPACIDADE DE ALGUNS PACIENTES DE CONDUZIR VEÍCULOS OU OPERAR MÁQUINAS (VIDE ITEM “QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?”). 

Interações medicamentosas de Decadron

DECADRON comprimidos/elixir pode ser utilizado com outros medicamentos? 

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento incluindo os de venda livre. Informe seu médico se estiver tomando talidomida, ácido acetilsalicílico, antiepilépticos ou medicamentos que agem no sistema nervoso, antibióticos, antifúngicos, inibidores de protease do HIV, anticoagulantes ou anti-hipertensivos (diuréticos). Pacientes sendo tratados com DECADRON comprimi dos/elixir não devem receber vacinas de vírus vivo. 

Uso de Decadron na gravidez e amamentação

GRAVIDEZ: PELO FATO DE NÃO SE TEREM REALIZADO ESTUDOS DE REPRODUÇÃO HUMANA COM OS CORTICOSTERÓIDES, O USO DESTAS SUBSTÂNCIAS NA GRAVIDEZ OU EM MULHERES EM IDADE FÉRTIL REQUER QUE OS BENEFÍCIOS PREVISTOS SEJAM CONFRONTADOS COM OS POSSÍVEIS RISCOS PARA A MÃE E O EMBRIÃO OU FETO. CRIANÇAS NASCIDAS DE MÃES QUE DURANTE A GRAVIDEZ TENHAM RECEBIDO DOSES SUBSTANCIAIS DE CORTICOSTERÓIDES DE VEM SER CUIDA DOSA MENTE OBSERVADAS QUANTO A SINAIS DE HIPOADRENALISMO. 

ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHE RES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-DENTISTA. 

AMAMENTAÇÃO: OS CORTICOSTERÓIDES APARECEM NO LEITE MATERNO E PODEM INIBIR O CRESCIMENTO, INTERFERIR NA PRODUÇÃO ENDÓGENA DE CORTICOSTERÓIDES OU CAUSAR OUTROS EFEITOS INDESEJÁVEIS. MÃES QUE UTILIZAM DOSES FARMA CO LÓGICAS DE CORTICOSTERÓIDES DEVEM SER ADVERTIDAS NO SENTIDO DE NÃO AMAMENTAREM. 

DECADRON COMPRIMIDOS/ELIXIR NÃO DEVE SER USADO DURANTE A AMAMENTAÇÃO, EXCETO SOB ORIENTAÇÃO MÉDICA. 

NÃO HÁ CONTRA-INDICAÇÃO RELATIVA A FAIXAS ETÁRIAS. 

INFORME AO MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS. 

INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO. 

NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE. 

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5. Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

Armazenamento, data de fabricação, prazo de validade e aspecto físico de Decadron

ASPECTO FÍSICO: 

Comprimidos de 0,5 mg: brancos, arredondados, um lado sulcado e do outro lado com logo Aché e livre de impurezas visíveis. 

Comprimidos de 0,75 mg: róseos, arredondados, um lado sulcado e do outro lado logo Aché e livre de impurezas visíveis. 

Comprimidos de 4 mg: brancos, arredondados, com gravação logotipo Aché na face superior e gravação 4 mg e vinco na face inferior e livre de impurezas visíveis. 

Elixir: líquido vermelho e límpido. 

CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS: 

O elixir tem sabor e odor de cereja e hortelã. 

ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Como todo medicamento, DECADRON comprimidos/elixir deve ser guardado em sua embalagem original até sua total utilização. Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade. 

O prazo de validade de DECADRON comprimidos é de 36 meses a contar da data de sua fabricação indicada na embalagem do produto. O prazo de validade de DECADRON elixir é de 24 meses a contar da data de sua fabricação indicada na embalagem do produto. 

Ao utilizar decadron, confira sempre seu prazo de validade. NUNCA USE MEDICAMENTO COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. Além de não obter o efeito desejado, as substâncias podem estar alteradas e causar prejuízo para a sua saúde. 

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

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6. Como devo usar este medicamento?

Posologia, dosagem e instruções de uso de Decadron

DOSAGEM: 

DECADRON deve ser utilizado apenas sob orientação médica. 

O tratamento é regido pelos seguintes princípios gerais: As necessidades posológicas são variáveis e individualizadas segundo a gravidade da moléstia e a resposta do paciente. A dose inicial usual varia de 0,75 a 15 mg por dia, dependendo da doença que está sendo tratada (para os lactentes e demais crianças as doses reco mendadas terão, usualmente, de ser reduzidas, mas a posologia deve ser ditada mais pela gravidade da afecção que pela idade ou peso corpóreo). A terapia corticosteróide é adjuvante, e não-substituta à terapia convencional adequada, que deve ser instituída segundo a indicação. 

Deve-se reduzir a posologia ou cessar gradualmente o tratamento, quando a administração for mantida por mais do que alguns dias.

Em afecções agudas em que é urgente o alívio imediato, são permitidas grandes doses e podem ser imperativas por um curto período. Quando os sintomas tiverem sido suprimidos ade qua da mente, a posologia deve ser mantida na mínima quantidade capaz de proporcionar alívio sem excessivos efeitos hormonais. 

Afecções crônicas são sujeitas a períodos de remissão espontânea. Quando ocorrerem estes períodos, deve-se suspender gradual mente o uso dos corticosteróides. 

Durante tratamento prolongado deve-se proceder, em intervalos regulares, a exames clínicos de rotina tais como o exame de urina, a glicemia duas horas após refeição, a determinação da pressão arterial e do peso corpóreo, e a radiografia do tórax. 

Quando se utilizam grandes doses são aconselháveis determinações periódicas do potássio sérico. 

Com adequado ajuste posológico, os pacientes podem mudar de qualquer outro glicocorticóide para DECADRON comprimidos/elixir. 

Os seguintes equivalentes em miligramas facilitam mudar de outros glicocorticóides para DECADRON com pri midos/elixir: 

DECADRON comprimidos/elixir ..................................0,75 mg 

metilprednisolona e triancinolona....................................4 mg 

prednisona e prednisolona ........................................... 5 mg 

hidrocortisona ...........................................................20 mg 

cortisona ..................................................................25 mg 

Miligrama por miligrama, a dexametasona é aproxi madamente equivalente à betametasona, 4 a 6 vezes mais potente que a metilprednisolona e a triancinolona, 6 a 8 vezes mais potente que a prednisolona e a prednisona, 25 a 30 vezes mais potente que a hidrocortisona, e cerca de 35 vezes mais potente que a cortisona. Em doses antiin flamatórias equipotentes, a dexa metasona é quase comple tamente destituída da pro priedade retentora de sódio da hidro cortisona e derivados da hidro cortisona intimamente ligados a ela. 

Recomendações posológicas específicas: 

Nas doenças crônicas, usualmente não-fatais, incluindo distúrbios endócrinos e afecções reumáticas crônicas, esta dos edematosos, doenças respiratórias e gas trintestinais, algumas doenças derma tológicas e hema tológicas, inicie com dose baixa (0,5 a 1 mg por dia) e aumente gradualmente a posologia até a menor dose capaz de promover o desejado grau de alívio sintomático. 

As doses podem ser administradas duas, três ou quatro vezes por dia. 

Na hiperplasia supra-renal congênita, a dose usual diária é 0,5 a 1,5 mg. 

Nas doenças agudas não-fatais, incluindo estados alérgicos, doenças oftálmicas e afecções reumáticas agudas e subagudas, a posologia varia entre 2 e 3 mg por dia; em alguns pacientes, contudo, necessitam-se de doses mais altas. Uma vez que o de cur so destas afecções é auto limitado, usualmente não é necessária terapia de manu tenção prolongada. 

Terapia Combinada: 

Nos distúrbios alérgicos agudos e autolimitados ou nas exacerbações agudas dos distúrbios alérgicos crônicos (por exemplo, rinite aguda alérgica, ataques agudos de asma brônquica alérgica sazonal, urticária medicamentosa e dermatoses de contato) sugere-se o seguinte esquema poso lógico, combinando as terapias parenteral e oral: 1º dia: Uma injeção intramuscular de 4 a 8 mg de DECADRON fosfato injetável (fosfato dissódico de dexametasona). 2º e 3º dias: Dois comprimidos de DECADRON (0,5 mg) duas vezes por dia. 4º e 5º dias: Um comprimido de DECADRON (0,5 mg) duas vezes por dia. 6º e 7º dias: Um comprimido de DECADRON (0,5 mg) por dia. 8º dia: Exame clínico de controle. 

Nas doenças crônicas, potencialmente fatais como o lúpus eritematoso sistêmico, o pênfigo e a sarcoidose sintomática, a posologia inicial recomendada é de 2 a 4,5 mg por dia; em alguns pacientes podem ser necessárias doses mais altas. 

Quando se trata de doença aguda, envolvendo risco de vida (por exemplo, cardite reumática aguda, crise de lupus eritematoso sistêmico, reações alérgicas graves, pênfigo, neoplasias), a posologia inicial varia de 4 a 10 mg por dia, administrados em, pelo menos, quatro doses fracionadas. 

A epinefrina é decadron de imediata escolha nas reações alérgicas graves. DECADRON comprimidos/elixir é útil como terapêutica simultânea ou suplementar. 

No edema cerebral, quando é requerida terapia de manutenção para controle paliativo de pacientes com tumores cerebrais recidivantes ou inoperáveis, a posologia de 2 mg, 2 ou 3 vezes ao dia, pode ser eficaz. Deve ser utilizada a menor dose necessária para controlar o edema cerebral. 

Na síndrome adrenogenital, posologias diárias de 0,5 mg a 1,5 mg podem manter a criança em remissão e prevenir a recidiva da excreção anormal dos 17-cetosteróides. 

Como terapêutica maciça em certas afecções tais como a leucemia aguda, a síndrome nefrótica e o pênfigo, a posologia recomendada é de 10 a 15 mg por dia. Os pacientes que recebem tão alta po sologia devem ser observados muito atentamente, dado o possível aparecimento de reações graves. 

Testes de supressão da dexametasona: 

1- Teste para síndrome de Cushing - Dar 1,0 mg de DECADRON por via oral, às 23 horas. Às 8 horas da manhã seguinte, coletar sangue para a determinação do cortisol plasmático. Para maior exatidão dar 0,5 mg de DECADRON por via oral a cada 6 horas, durante 48 horas. A coleta de urina durante 24 horas é realizada para determinar-se a excreção dos 17-hidroxicorticosteróides. 

2- Teste para distinguir a síndrome de Cushing causada por excesso de ACTH hipofisário da síndrome de Cushing por outras causas. Dar 2,0 mg de DECADRON por via oral a cada 6 horas, durante 48 horas. A coleta de urina durante 24 horas é realizada para determinar a excreção dos 17-hidroxicorticosteróides. 

Que sintomas posso sentir ao parar de tomar DE CADRON comprimidos/elixir após uso prolongado? 

Se parar de tomar DECADRON comprimidos/elixir após terapia pro longada, você poderá experimentar sintomas de dependência in cluindo febre, dor muscular, dor nas articulações e desconforto geral. Entre em contato com seu médico e siga suas instruções com atenção. 

COMO USAR: 

Tomar os comprimidos com meio copo de água e eles não devem ser mastigados. 

SIGA A ORIENTAÇÃO DE SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO. 

NÃO INTERROMPA O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.

Somente ele poderá avaliar a evolução do tratamento e decidir quando e como este tratamento poderá ser interrompido. 

 

NÃO USE O MEDICAMENTO COM O PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. ANTES DE USAR OBSERVE O ASPECTO DO MEDI CAMENTO. 

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7. O que devo fazer quando esquecer de usar este medicamento?

Deve-se tomar DECADRON comprimidos/elixir conforme a prescrição. Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem duplicar a dose. 

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8. Quais os males que este medicamento pode me causar?

Reações adversas de Decadron

QUALQUER MEDICAMENTO PODE CAUSAR EFEITOS ADVERSOS OU INDESEJÁVEIS, DENOMINADOS REAÇÕES ADVERSAS. OS EVENTOS ADVERSOS MAIS COMUNS DE DECADRON COMPRI MIDOS/ELIXIR SÃO RETENÇÃO HÍDRICA, GANHO DE PESO, DESEQUILÍBRIOS ELETROLÍTICOS, PRESSÃO ALTA, ALTOS NÍVEIS DE AÇÚCAR NO SANGUE, AUMENTO DA NECESSIDADE DE MEDICAMENTOS PARA DIABETES, OS TEOPOROSE (OS OSSOS FICAM FRÁGEIS), AUMENTO DO APETITE, IRREGULARIDADES MENSTRUAIS, DEMORA NA CICATRIZAÇÃO DE FERIDAS, ALGUMAS DOENÇAS CUTÂNEAS, INCHAÇO DOS LÁBIOS OU LÍNGUA, CONVULSÕES, DISTÚRBIOS PSÍQUICOS (COMO MUDANÇAS DE HUMOR E DIFICULDADE DE JULGAMENTO), AUMENTO DA SENSIBILIDADE A INFECÇÕES, FRAQUEZA MUSCULAR E ÚLCERA GASTRINTESTINAL. 

OUTROS EFEITOS ADVERSOS TAMBÉM PODEM OCORRER RARAMENTE, E ASSIM COMO COM QUALQUER MEDICAMENTO DE PRESCRIÇÃO MÉDICA, ALGUNS EFEITOS ADVERSOS PODEM SER SÉRIOS. SOLICITE MAIS INFORMAÇÕES A SEU MÉDICO, ELE POSSUI UMA LISTA MAIS COMPLETA. 

INFORME SEU MÉDICO IMEDIATAMENTE A OCORRÊNCIA DESTES E DE QUAISQUER OUTROS SINTOMAS INCOMUNS. 

9. O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento

Superdosagem de Decadron

São raros os relatos de toxicidade aguda e/ou morte por superdosagem de glicocorticóides. Para a eventualidade de ocorrer super dosagem não há antídoto específico; o tratamento é de suporte e sintomático. Em caso de uso excessivo, cuidados devem ser tomados, tais como: entrar imediatamente em contato com seu médico ou procurar um pronto-socorro informando a quantidade utilizada, horário da utilização e os sintomas. 

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Dizeres Legais

MS - 1.0573.0303 

Farm. Resp.: Dr. Wilson R. Farias CRF-SP nº 9555 

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. 

Via Dutra, km 222,2 - Guarulhos - SP 

CNPJ 60.659.463/0001-91 

Indústria Brasileira 

Número de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa 

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA IMPRESSÃO

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