Anvisa suspende 14 medicamentos e 2 cosméticos do mercado

Proibição aconteceu por causa de irregularidades dos materiais e empresas. Abaixo, veja a lista divulgada pelo órgão

POR REDAÇÃO - PUBLICADO EM 20/09/2016

Na última segunda-feira, dia 19 de setembro de 2016, a Anvisa determinou a suspensão de 14 medicamentos e dois cosméticos do mercado.

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As resoluções publicadas no "Diário Oficial da União" mostram que as medidas foram tomadas por conta de irregularidades que vão desde "materiais estranhos na solução" a "fragmentos de vidro dentro da ampola".

Conforme divulgação da Anvisa, confira a lista com os produtos, os lotes, as empresas e as razões que levaram ao veto de tais produtos:

Medicamentos

Produto: Hyplex B (Polivitmínico solução injetável, ampola 2mL)
Lote: 1414227 (Val. 31/12/2016)
Empresa: Equiplex Indústria Farmacêutica Limitada
Motivo: Resultado insatisfatório no ensaio de aspecto, devido a presença de material estranho na solução
Medida: Interdição cautelar do lote do produto em questão

Produto: Ringer com Lactato, solução endovenosa de 500mL
Lote: 16040287 (Val. 04/2018)
Empresa: Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda.
Motivo: Resultado insatisfatório no ensaio de aspecto, devido a presença de material estranho na solução
Medida: Suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote em questão; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque

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Produto: Água para Injeção, 10mL
Lote: 1630477 (Val 18/03/2018)
Empresa: Equiplex Indústria Farmacêutica S.A
Motivo:Comunicado de falha no fechamento das ampolas, gerando como consequência vazamento das mesmas
Medida:Suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote em questão; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque

Produtos: SOLUÇÃO DE CLORETO DE SÓDIO 0,9% (Soro Fisiológico)
SOLUÇÃO DE IODO 2% (Tintura de Iodo)
SOLUÇÃO DE PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 3% (Água Oxigenada Líquida)
SOLUÇÃO DE ÁCIDO BÓRICO 3% (Água Boricada)
ÁGUA PURIFICADA
Lote: -
Empresa: LBS Laborasa Indústria Farmacêutica Limitada
Motivo: Cancelamento do Certificado de Boas Prá-ticas de Fabricação da empresa LBS Laborasa Indústria Farmacêutica Ltda, publicado em 18/05/2015
Medida:Proibição da fabricação, distribuição, comercialização, divulgação e uso de todas as apresentações dos produtos listados; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque

Produto: AZITROPHAR (Azitromicina 500 mg, comprimidos revestidos)
CIPROFINAX (Cloridrato de Ciprofloxacino, 500 mg, comprimidos revestidos)
DOXICLIN (Cloridrato de Doxiciclina 100 mg, comprimidos revestidos
Lote: -
Empresa:Pharlab Indústria Farmacêutica S.A
Motivo: Comprimidos revestidos com Insumos Ativos não autorizados pela Anvisa
Medida: Proibição da distribuição, comercialização e uso de todos os lotes dos medicamentos; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque

Produto: AZITROPHAR 600mg, pó para suspensão oral
Lote: 158371 (Val. 10/2017); 158365 (Val. 09/2017); 158369 (Val. 09/2017)
Empresa: Pharlab Indústria Farmacêutica S.A
Motivo: Resultado insatisfatório no ensaio de Aspecto
Medida: Suspensão da distribuição, comercialização e uso dos lotes em questão; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque

Produtos: Xaropinho Vovó Isabel - 100% natural
Xaropinho 7 ervas (todos os produtos e demais medicamentos)
Lote: -
Empresa: F. dos Santos Comércio de Mel - ME
Motivo: Empresa sem Autorização de Funcionamento nesta Agência
Medida: Proibição da fabricação, bem como da distribuição, comercialização, divulgação e uso de todas as apresentações dos produtos; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque

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Cosméticos

Produto: Gel Cola Up Extreme Mirra's
Lote: 250/F07
Empresa: B&M Indústria, Comércio e Distribuição de Cosméticos Ltda.-ME.
Motivo: Notificação de evento adverso grave supostamente associado ao uso do lote em questão
Medida: Interdição cautelar do lote em questão

Produto: X Tenso Moisturist Creme de Relaxamento de Cabelos Naturais
Lote: 60LN0021 (Val 11/17)
Empresa: Procosa Produtos de Beleza Ltda.
Motivo: Resultado insatisfatório nos ensaios de rotulagem e determinação de pH, especificação fora do limite
Medida: Proibição da distribuição, comercialização e uso do lote; Determinar que empresa promova o recolhimento do estoque

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