Anvisa aprova comercialização da insulina inalável no país

Produto não é recomendado para menores de 18 anos e pacientes com problemas pulmonares

POR REDAÇÃO - PUBLICADO EM 04/06/2019

O diabetes já afeta aproximadamente 16 milhões de brasileiros, de acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS). Diversos pesquisadores buscar encontrar novos tratamentos para oferecer maior comodidade, eficácia e controle dos níveis de açúcar no sangue.

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A boa notícia é que um novo medicamento para diabéticos acaba de receber o registro no Brasil. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a comercialização da primeira insulina inalável do País. A resolução que concede o produto foi autorizada na última quinta-feira (30) e publicada nesta segunda-feira (3) no Diário Oficial da União.

Chamada de Afrezza, a nova insulina é vendida em pó, em cartuchos com três tipos de dosagem. O produto atinge a corrente sanguínea imediatamente e alcança níveis máximos de insulina entre 12 a 15 minutos após o uso. O medicamento foi desenvolvido pela Biomm, em parceria com a MannKind Corporation.

Foto: Divulgação
Insulina inalável

O objetivo da droga inalável é equilibrar a quantidade de insulina na corrente sanguínea após a ingestão de alimentos, por isso deve ser usado antes das refeições. Atualmente, só existem insulinas injetáveis no mercado.

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Embora o produto seja uma alternativa para melhorar a qualidade de vida do paciente, a insulina inalável ainda não é capaz de substituir todas as aplicações diárias de insulina, ou seja só iria suprir o uso de aplicações de insulina de ação rápida ou ultrarrápida. Desta forma, a empresa fabricante afirma que pacientes com diabetes mellitus tipo 1 devem combinar o produto com uma insulina de ação prolongada.

Além disso, o medicamento é contraindicado para pacientes com problemas pulmonares e menores de 18 anos.

Antes da aprovação, testes foram realizados com mais de 3 mil participantes, portadores de diabetes tipo 1 ou tipo 2. Ainda não há previsão para a venda do medicamento no Brasil e o valores não foram divulgados.

A Afrezza está disponível nos Estados Unidos desde 2015, quando foi aprovado pela agência de regulamentação norte-americana Food and Drug Administration (FDA).

Outras tentativas da comercialização de insulina inalável

Em 2006, a Anvisa havia liberado a comercialização da Exubera, da Farmacêutica Pfizer, uma insulina inalável que era usada com o auxílio de um inalador. Contudo, no ano seguinte a empresa tirou a droga do mercado. Na época, foi informado que a insulina inalável não teve o alcance desejado.

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Desde então, novos estudos foram realizados para encontrar um produto que fosse de fato acessível aos pacientes.

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